Wir sind ein innovatives, biotechnologisches Unternehmen mit rund 70 Mitarbeitern und Hauptsitz in Freiburg sowie einer Vertriebsniederlassung in USA. CellGenix ist ein führender Hersteller hochqualitativer Reagenzien für den wachsenden Markt der klinischen Zelltherapie, Gentherapie und Regenerativen Medizin. Wir entwickeln und produzieren in Freiburg und vermarkten unsere Produkte weltweit.
Zur Verstärkung unseres Teams in Freiburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen
Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben
- Einhaltung interner und regulatorischer Vorgaben überwachen
- Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Untersuchungen, Reklamationen und CAPAs
- Management von qualitätsrelevanten Dokumenten
- Organisation und Durchführung von SOP- und GMP-Schulungen
- Prüfung und Freigabe von Validierungsplänen und -berichten, sowie Überwachung des Validierungsstatus
- Durchführung von internen Audits
- Selbständige Erstellung und Überarbeitung von SOPs
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder des Qualitätsmanagements
- Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung und im regulierten Umfeld (GMP, ISO etc.)
- Zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Hohes Maß an Leistungsbereitschaft, Motivation und Teamfähigkeit
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Gute Englischkenntnisse
Wir bieten
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld
- Flexible Arbeitszeiten
- Sozialleistungen wie z. B. Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Exklusive Benefits wie z. B. Firmenfitness
- Nettes und motiviertes Team
- International tätiges, wachsendes Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen