Wir sind ein innovatives, biotechnologisches Unternehmen mit rund 70 Mitarbeitern und Hauptsitz in Freiburg sowie einer Vertriebsniederlassung in USA. CellGenix ist ein führender Hersteller hochqualitativer Reagenzien für den wachsenden Markt der klinischen Zelltherapie, Gentherapie und Regenerativen Medizin. Wir entwickeln und produzieren in Freiburg und vermarkten unsere Produkte weltweit.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in Vollzeit (100%) einen
Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Support und Qualitätsmanagement
Ihre Aufgaben
- Erstellen und Prüfen von qualitätsrelevanten Produktunterlagen und Zertifikaten
- Pflege von Drug Master Files
- Regulatorischer und wissenschaftlicher Support der Kunden
- Mitarbeit bei der Qualifizierung von Rohstoffen, Erstellung von Rohstoffspezifikationen
- Prüfung von Batch Records (Herstell- und Prüfdokumentation) und Vorbereitung von Batch Freigaben
- Mitarbeit bei der Betreuung und Auswahl von Lohnherstellern
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
- Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld (GMP, ISO etc.)
- Regulatorische Kenntnisse auf dem Gebiet der Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) und
Drug Master Files sind wünschenswert
- Zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Hohes Qualitätsbewusstsein sowie Kunden- und Serviceorientierung
- Hohes Maß an Leistungsbereitschaft, Motivation und Teamfähigkeit
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld
- Flexible Arbeitszeiten
- Sozialleistungen wie z. B. Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Exklusive Benefits wie z. B. Firmenfitness
- Nettes und motiviertes Team
- International tätiges, wachsendes Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen