Solupharm – Ihr Partner für Parenteralia
Die Zeiten ändern sich und wir in ihnen
Seit mehr als 40 Jahren steht die Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH für verantwortungsvolle Lohnherstellung von sterilen Zubereitungen in Glasampullen und Glasvials. Mit unserem Neubau ist in Melsungen eine der modernsten Fertigungsanlagen in Deutschland entstanden.
Nationale und internationale Kunden vertrauen auf unsere langjährige Erfahrung, Effizienz und Professionalität.
Gestalten Sie diesen Erfolg schnellstmöglich aktiv mit in der Quality Unit in Vollzeit und unbefristet als
Leitung Qualitätskontrolle (m/w)
Sie sind verantwortlich für folgende Aufgaben:
- Übernahme der Funktion und Aufgaben der Leitung Qualitätskontrolle unter Berücksichtigung der gültigen arzneimittelrechtlichen Vorschriften, insbesondere EU-GMP Leitfaden bzw. AMWHV
- Fachliche und disziplinarische Führung des Bereichs Qualitätskontrolle
- Unterstützung und Begleitung von Kunden- und Behördenaudits und Durchführung von Selbst- und Lieferantenaudits
- Weiterentwicklung des Bereichs Qualitätskontrolle durch Umsetzung gesetzlicher Anforderungen und qualitätssichernder Maßnahmen
- Beurteilung der hergestellten Arzneimittel anhand der analytischen Resultate
- Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Prüfverfahren durchgeführt werden und dass das Personal der Qualitätskontrolle ausreichend geschult ist
Was erwarten wir?
Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Lebensmittelchemie, Pharmazie oder vergleichbar) und können eine mehrjährige Erfahrung in der Prüfung von Arzneimitteln in der pharmazeutischen Industrie aufweisen. Ferner sind Sie in der Lage, die Laborleitung bei Fragestellungen zu diversen analytischen Methoden wie HPLC und GC zu unterstützen. Sie haben profunde Kenntnisse der aktuellen (c)GMP Regularien und können diese praktisch umsetzen. Sie sind eine empathische Persönlichkeit mit ausgeprägter mehrjähriger Führungserfahrung und verstehen sich als Organisator, Motivator und Vorbild. Neben hoher Kommunikationsfähigkeit und Einsatzbereitschaft erwarten wir ein hohes Maß an Durchsetzungsvermögen. Der Umgang mit internationalen Kunden und Behörden setzt fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift voraus.
Sind Sie bereit für den nächsten Schritt?
Als eines der führenden Lohnherstellungsunternehmen für Parenteralia in Deutschland bieten wir Ihnen eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Team. Leistungsgerechte Bezahlung und die Möglichkeit der kontinuierlichen Weiterbildung sind für uns selbstverständlich. Wenn Sie sich auch von unserer Philosophie "Die Zeiten ändern sich und wir in ihnen" angesprochen fühlen und mitgestalten wollen, dann bewerben Sie sich bitte mit Ihren vollständigen, schriftlichen Bewerbungsunterlagen online an: